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国家“十三五”重大新药创制靶向乙肝新药Ⅱ期临床研究结果在西安

2019-10-31 19:29:11 | 查看: 2748|

陕西网讯(记者楠楠)9月16日,xi安信通药物研究有限公司在陕西省科技厅报告厅召开会议,讨论针对“十三五”主要新药研发的乙型肝炎新药甲磺酸普拉地福韦二期临床研究成果。

吉大港第一医院副院长牛琦君、中华医学会传染病分会主任、北京大学第一医院传染病科主任王桂强、杨紫茳医药集团副董事长徐浩宇发表讲话。活动由高新区草堂基地副书记杨蓉主持。

王桂强说:“世界上一半的乙肝患者在中国。虽然近年来乙型肝炎的发病率一直在下降,但由于乙型肝炎患者数量庞大,接受正规治疗的乙型肝炎患者不到20%。目前,国内一线乙肝药物是从国外进口的。甲磺酸普拉德福韦的临床数据令人鼓舞,表明中国在创新乙肝药物的研究方面取得了新的突破”。

牛琦君副院长和孔飞博士对二期临床资料做了详细解释。数据显示甲磺酸普拉地福韦疗效确切,耐受性好,副作用小。用药24周后,45mg剂量组hbv dna病毒载量下降、病毒载量检测不到百分比和hbeag阳性阴性转化率均优于tdf组。副作用的总发生率低于tdf组,且没有肾和骨骼毒性的趋势。结果表明,该药物的疗效和安全性优于对照组进口一线抗乙肝药物替诺福韦。这是世界上首个针对乙肝的新型结构和机制的创新药物。

与会专家与广州姬伯cro公司共同讨论了甲磺酸帕瑞福韦的三期临床研究计划。最后,Xi安信通医药副总经理季明哲介绍了公司乙肝治疗药物的研究进展和产品管道布局。

中国是一个乙肝大国,所有乙肝治疗药物都是进口的。未来10年,中国乙肝药物的市场份额将占世界总量的50%。慢性乙型肝炎的治疗是民生领域的一大难题。该产品对打破进口垄断、降低医疗成本、满足临床需求具有重要意义。

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